Psoriasis - ELEVATE / PS0035
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| PS0035 (Elevate) |
Beobachtungsstudie zu Behandlungsverlauf, Lebensqualität, Behandlungszufriedenheit und Schweregrad der Krankheitssymptome bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die in der klinischen Routinepraxis mit Bimekizumab behandelt werden (ELEVATE)
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Zur Erfassung der Behandlungsgeschichte von Patienten, die eine Therapie mit Bimekizumab beginnen, sowie zur Beschreibung des Anteils der Patienten, die angeben, dass ihre mittelschwere bis schwere Psoriasis (PSO) keinen Einfluss auf ihre Lebensqualität hat, gemessen anhand eines Gesamtwerts von 0 oder 1 im Dermatology Life Quality Index (DLQI 0/1) nach einer 26-wöchiger Behandlung mit Bimekizumab, aufgeschlüsselt nach der Behandlungsgeschichte.
Diagnose
- Psoriasis vulgaris
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Metabolismus und Geweberegeneration, Einarmig, Open Label, Kohorte
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Prüfzentren
Köln
Klinik & Poliklinik für Dermatologie & Venerologie Köln
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 82238
- ivonne.fischer@uk-koeln.de
Studienzentrum Dermatologie und Venerologie
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Dr. med. Daniela Neumayer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. Elke Arnold
- Tel. +49 (0)221 478 76774
- Fax +49 (0)221 478 86916
- elke.arnold@uk-koeln.de